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無菌(jun)原(yuan)(yuan)料藥干燥三合一(yi)(yi) 近年來，由于(yu)(yu)各種藥品(pin)事件的(de)發生(sheng)(sheng)(sheng)，我國藥品(pin)監管系統及(ji)(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)產企業越(yue)來越(yue)重(zhong)視無菌(jun)藥品(pin)的(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產，特別(bie)是(shi)新版GMP基(ji)本(ben)和歐盟規范(fan)一(yi)(yi)致，同時對生(sheng)(sheng)(sheng)產設備的(de)要求也進一(yi)(yi)步提(ti)高。一(yi)(yi)般來說，無菌(jun)原(yuan)(yuan)料藥生(sheng)(sheng)(sheng)產通常是(shi)把生(sheng)(sheng)(sheng)產過程(cheng)中的(de)后產品(pin)精制(zhi)與無菌(jun)化(hua)過程(cheng)結(jie)合在(zai)一(yi)(yi)起(qi)，作為生(sheng)(sheng)(sheng)產工(gong)藝上的(de)一(yi)(yi)步操作單(dan)元(yuan)來完成。無菌(jun)性及(ji)(ji)不溶性微粒的(de)污染是(shi)無菌(jun)原(yuan)(yuan)料藥區別(bie)于(yu)(yu)非無菌(jun)原(yuan)(yuan)料藥的(de)兩大主要特征。