平板式過濾洗滌干燥三合一 設備概述

   常見的結(jie)晶干(gan)燥(zao)類原料藥(yao)生產(chan)工(gong)藝(yi)過程為：結(jie)晶→過濾(lv)(lv)(lv)(lv)→洗滌→過濾(lv)(lv)(lv)(lv)→干(gan)燥(zao)→出(chu)(chu)料→粉(fen)粉(fen)碎→分(fen)(fen)篩(shai)(shai)→混粉(fen)→分(fen)(fen)裝。而傳統與落后(hou)的工(gong)藝(yi)流程表(biao)現(xian)為：結(jie)晶罐(guan)結(jie)晶→離心機(ji)進(jin)行固液(ye)分(fen)(fen)離(或過濾(lv)(lv)(lv)(lv)器(qi)固液(ye)分(fen)(fen)離)→洗滌罐(guan)清洗→真空過濾(lv)(lv)(lv)(lv)→雙錐(zhui)回轉真空干(gan)燥(zao)器(qi)(或真空干(gan)燥(zao)箱)干(gan)燥(zao)→人工(gong)出(chu)(chu)料→粉(fen)碎機(ji)粉(fen)碎→機(ji)械振(zhen)動篩(shai)(shai)分(fen)(fen)篩(shai)(shai)→混合機(ji)混合→手工(gong)裝筒。

   在這(zhe)過程與(yu)(yu)設(she)備操作中，遇到多次含(han)晶體物料(liao)的轉移，而延用傳統(tong)設(she)備又受到一定(ding)局限。傳統(tong)結晶干燥類原料(liao)藥生產設(she)備與(yu)(yu)技術(shu)所暴(bao)露的問題為：

   1、含晶體(ti)物料生產(chan)中(zhong)，會(hui)(hui)遇到(dao)多(duo)次(ci)鏟子翻(fan)鏟、鏟料挖出粉(fen)體(ti)、壓碾(nian)濾餅等過(guo)程(cheng)，這(zhe)樣會(hui)(hui)使(shi)晶體(ti)暴露(lu)時間過(guo)長，也會(hui)(hui)使(shi)濾餅產(chan)生龜(gui)裂縫，影響晶體(ti)形成的(de)均一性，從而影響到(dao)產(chan)品的(de)質量。

   2、受延用傳統設備的限(xian)止，生產中物(wu)料需多次轉序，易造(zao)成叉交污染，難以滿足GMP要求。

   3、工序(xu)多、設備(bei)多、設備(bei)結構(gou)簡(jian)單，使(shi)操作繁瑣，生產勞動(dong)強度極(ji)大。同(tong)時(shi)，傳(chuan)統的單體設備(bei)的落后，使(shi)換批的清洗與(yu)滅菌極(ji)難(nan)，無法確(que)保其有效(xiao)性。

 ;  總之，傳統(tong)結晶干燥類原料藥生產設(she)備(bei)與技(ji)術所暴露的問題(ti)是(shi)難以達到(dao)GMP要求。

   無(wu)(wu)錫雙瑞對傳統原料藥(yao)結(jie)晶干燥(zao)(zao)工(gong)藝(yi)進行(xing)整(zheng)(zheng)合(he)(he)，在繼承傳統精髓基礎上，有(you)所突破。從設備(bei)改(gai)革上入(ru)手(shou)，對其(qi)工(gong)藝(yi)進行(xing)整(zheng)(zheng)合(he)(he)，形(xing)成新的原料藥(yao)結(jie)晶干燥(zao)(zao)整(zheng)(zheng)體(ti)工(gong)藝(yi)設備(bei)方案；簡化工(gong)序，把過濾、洗(xi)(xi)滌、干燥(zao)(zao)三工(gong)序整(zheng)(zheng)合(he)(he)在一機上，減少工(gong)藝(yi)轉序次數；從自動(dong)化、可清洗(xi)(xi)與(yu)滅菌上入(ru)手(shou)，對其(qi)進行(xing)改(gai)進，使整(zheng)(zheng)體(ti)工(gong)藝(yi)更適宜于無(wu)(wu)菌原料藥(yao)的生產。

     改進后的原料藥結(jie)晶干燥整體工藝(yi)設備方案為：結(jie)晶罐結(jie)晶→“三合一"干燥機的過濾、多次洗滌(di)過濾、干燥與出料→特別研發粉碎(sui)機的粉碎(sui)→新型振動(dong)篩的分(fen)(fen)篩→混合機的混合→自動(dong)分(fen)(fen)裝(zhuang)秤(cheng)量機裝(zhuang)筒。其中(zhong)，大部分(fen)(fen)工序之間均能用物料密(mi)閉(bi)傳(chuan)輸系(xi)統進行轉序與過渡。

   平板式過濾洗滌干燥三合一結構與原理

   過(guo)濾洗(xi)滌干燥機(ji)(業內俗(su)稱“三合一")能(neng)實(shi)現(xian)物料(liao)的過(guo)濾、洗(xi)滌、干燥、滅(mie)菌、卸料(liao)等(deng)(deng)連(lian)續工(gong)藝過(guo)程，其操(cao)作(zuo)(zuo)方式屬于(yu)分批式操(cao)作(zuo)(zuo)(間歇操(cao)作(zuo)(zuo))，廣泛應用(yong)于(yu)制(zhi)藥(yao)、食品、農藥(yao)、化工(gong)等(deng)(deng)領(ling)域。過(guo)濾洗(xi)滌干燥機(ji)主要(yao)由(you)承壓部(bu)分的立式罐體(ti)(ti)、加(jia)熱系統(tong)、攪(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)系統(tong)(攪(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)軸、攪(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)槳、機(ji)械密(mi)封(feng)等(deng)(deng))、攪(jiao)(jiao)拌(ban)(ban)升降(jiang)機(ji)構(gou)、傳動機(ji)構(gou)、過(guo)濾介質(zhi)、出(chu)料(liao)閥(fa)、噴淋裝置、滅(mie)菌裝置、液壓泵站、主電控柜(包(bao)括變(bian)頻(pin)器(qi)、PLC)等(deng)(deng)部(bu)件組成，實(shi)現(xian)了機(ji)、電、儀一體(ti)(ti)化。

     在一批(pi)物料(liao)的過濾、洗(xi)滌、干燥、固體(ti)卸料(liao)等(deng)基(ji)本操作(zuo)過程結束后，過濾洗(xi)滌干燥機還能用(yong)溶劑再將需要進一步處理(li)的物料(liao)溶解，連續地進行下一步操作(zuo)過程。

   平板式過濾洗滌干燥三合一 工藝流程

   1、過濾

   將上游反應釜或(huo)結(jie)晶設備(bei)產(chan)生的(de)(de)固(gu)液混(hun)合(he)物(wu)(wu)晶漿放(fang)料到三合(he)一(yi)設備(bei)罐體(ti)內，以壓力差為(wei)推動力實現固(gu)液混(hun)合(he)物(wu)(wu)的(de)(de)過(guo)濾(lv)分離(li)。實際(ji)應用(yong)中有加壓壓濾(lv)、真空(kong)(kong)抽濾(lv)以及加壓抽真空(kong)(kong)組合(he)形(xing)式過(guo)濾(lv)等。加壓壓濾(lv)采(cai)用(yong)潔凈的(de)(de)壓縮(suo)空(kong)(kong)氣(qi)(qi)、氮氣(qi)(qi)或(huo)其他惰性氣(qi)(qi)體(ti)，具(ju)體(ti)應根據(ju)(ju)固(gu)液混(hun)合(he)物(wu)(wu)的(de)(de)特性選擇壓縮(suo)氣(qi)(qi)體(ti)。例(li)如固(gu)液混(hun)合(he)物(wu)(wu)易被氧化或(huo)固(gu)液混(hun)合(he)物(wu)(wu)中有易爆介質，就不能采(cai)用(yong)壓縮(suo)空(kong)(kong)氣(qi)(qi)，而應選用(yong)惰性氣(qi)(qi)體(ti)。根據(ju)(ju)實際(ji)經驗，制藥行(xing)業(ye)一(yi)般(ban)產(chan)品(pin)(pin)壓濾(lv)壓力0.2～0.3MPa即可實現過(guo)濾(lv)，化工或(huo)食品(pin)(pin)行(xing)業(ye)一(yi)些產(chan)品(pin)(pin)需要較高的(de)(de)過(guo)濾(lv)壓力，有的(de)(de)壓力達(da)到1.0MPa。

   2、洗滌

   過濾(lv)工(gong)藝(yi)(yi)完成(cheng)后(hou)，需要進行下一步工(gong)藝(yi)(yi)操作，即洗(xi)(xi)(xi)滌(di)。三合一設備罐(guan)內(nei)裝(zhuang)有特(te)(te)制的(de)(de)(de)噴淋裝(zhuang)置，可(ke)使清洗(xi)(xi)(xi)(洗(xi)(xi)(xi)滌(di))液(ye)均(jun)勻分(fen)(fen)布于罐(guan)內(nei)，通過開啟攪拌系統、攪拌升(sheng)降機構、傳動機構，可(ke)使槳葉進行旋轉(zhuan)運動和上下軸向運動，使物料(liao)得到充分(fen)(fen)的(de)(de)(de)洗(xi)(xi)(xi)滌(di)，將晶粒表面(mian)粘附的(de)(de)(de)雜質洗(xi)(xi)(xi)滌(di)干(gan)凈。洗(xi)(xi)(xi)滌(di)所用的(de)(de)(de)洗(xi)(xi)(xi)滌(di)液(ye)和洗(xi)(xi)(xi)滌(di)次數(shu)需按(an)物料(liao)、生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)(yi)特(te)(te)點而確定。

   3、干燥(zao)

   三(san)合一設(she)(she)(she)備的(de)(de)干(gan)(gan)(gan)燥(zao)工藝可以(yi)采用熱風干(gan)(gan)(gan)燥(zao)或真空(kong)干(gan)(gan)(gan)燥(zao)。采用熱風干(gan)(gan)(gan)燥(zao)或真空(kong)干(gan)(gan)(gan)燥(zao)時都必(bi)須用潔凈的(de)(de)惰性(xing)氣體，因為(wei)(wei)(wei)干(gan)(gan)(gan)燥(zao)過程中(zhong)會(hui)有粉塵(chen)產生(sheng)，要考(kao)慮設(she)(she)(she)備操作環境(jing)為(wei)(wei)(wei)防爆。目前，三(san)合一設(she)(she)(she)備主流的(de)(de)干(gan)(gan)(gan)燥(zao)工藝為(wei)(wei)(wei)真空(kong)干(gan)(gan)(gan)燥(zao)。影響(xiang)真空(kong)干(gan)(gan)(gan)燥(zao)工藝的(de)(de)因素主要是(shi)真空(kong)度、干(gan)(gan)(gan)燥(zao)時間、攪(jiao)拌槳特性(xing)等。

   真(zhen)(zhen)(zhen)空(kong)干燥過程是采用(yong)真(zhen)(zhen)(zhen)空(kong)系(xi)統將罐內的惰性氣體抽走，使(shi)氣體分子數減(jian)少，隔(ge)絕空(kong)氣，主要適合于(yu)易(yi)氧(yang)化(hua)變質的物料(liao)，也適合于(yu)蒸發需要回(hui)收(shou)溶劑的物料(liao)、熱敏性物料(liao)。真(zhen)(zhen)(zhen)空(kong)狀態(tai)下，可以減(jian)少物料(liao)染菌的機會(hui)，或者抑制某些細菌的生(sheng)長，因此特別適合于(yu)無菌物料(liao)的干燥。

   平板式過濾洗滌干燥三合一 性能特點

   1、系(xi)統密(mi)閉(bi)：過濾洗滌干燥三合一是(shi)一個全密(mi)閉(bi)的(de)系(xi)統，在密(mi)閉(bi)系(xi)統生產操(cao)(cao)作(zuo)，能(neng)(neng)避免(mian)毒(du)性(xing)物質對空氣的(de)污染，同時能(neng)(neng)減操(cao)(cao)作(zuo)人員中毒(du)事故的(de)發生。

   2、回(hui)收利用：物(wu)料與溶(rong)劑幾乎*回(hui)收，避免因物(wu)料遺漏和溶(rong)劑揮發而(er)引起的(de)浪費，具有很(hen)大的(de)經濟效益(yi)。

   3、多(duo)功能(neng)一體操作：過(guo)濾(lv)、洗滌和干燥在同一設(she)備(bei)中(zhong)完成。容(rong)器壁配備(bei)加(jia)熱套層，從而能(neng)進行干燥處理。

   4、連(lian)續(xu)操作：過濾(lv)和干燥在一個連(lian)續(xu)的系統內進行，無需(xu)處(chu)理濕濾(lv)餅。干燥后的產品(pin)可以機械傳送到稱重(zhong)、包裝等(deng)。

   5、節(jie)約(yue)人力：一個經過簡(jian)單培訓(xun)的非(fei)技術(shu)人員(yuan)(yuan)即可(ke)以完成操作(zuo)。開、關、自(zi)動(dong)進(jin)料、自(zi)動(dong)出料都(dou)毋(wu)須技術(shu)人員(yuan)(yuan)監控。

   6、清(qing)洗(xi)(xi)*：過濾(lv)洗(xi)(xi)滌干燥三合一具有自動(dong)噴淋和(he)攪拌(ban)的功能(neng)，濾(lv)餅能(neng)充分清(qing)洗(xi)(xi)，從而減少排污(wu)量降低廢(fei)水處理(li)成(cheng)本。

   7、清潔生產：多(duo)功能過濾干(gan)燥系統(tong)裝配(pei)有(you)粉(fen)塵(chen)捕(bu)集(ji)器，收集(ji)干(gan)燥后產生的粉(fen)塵(chen)，可滿足潔凈型的生產要求。

   平板式過濾洗滌干燥三合一 技術參數表

   平板式過濾洗滌干燥三合一 現場安裝照片

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