在溶媒結晶類原料藥生產制造過程中——經常會用到過濾洗滌干燥設備，傳統過濾洗滌干燥設備有殘留物料、泄漏、干燥效率低及需要人工干預等局限性，在以前低附加值的原料藥生產過程中，這些局限性還可以接受；現在，在安全、環保及智能制造的客觀大背景下，以及藥廠自身由于市場競爭及產品升級的主觀能動性下，藥品生產過程中的自動化程度及附加值越來越高，大量的物料殘留及人工干預不再為用戶所接受，傳統過濾洗滌干燥設備不能滿足現在生產的需求，而臥式結晶過濾洗滌干燥四合一能夠解決上述的問題。

      溶媒結晶類原料藥生產過程中，固液分離、純化、干燥過程，可以通過離心分離純化、單錐或烘箱進行干燥，一部分藥品也可以通過結晶過濾洗滌干燥四合一完成生產過程中的多種功能，能夠部分解決安全、環保、自動化等功能，并在化工、制藥行業有非常廣泛的應用；但由于設備技術局限性，會導致在實際生產應用中，有大量物料殘留、液體泄漏、干燥效率低及人工干預等風險，這些風險也困擾了很多制藥人，有時他們會根據實際使用經驗，在過濾干燥設備后面再增加干燥設備來解決干燥效率低的問題，在出料時通過人工干預出料來解決殘料問題等，但這些措施只會增加運行成本和降低藥品生產質量，治標不治本，同時還會帶來不可預知的生產隱患。

      1、設備出料后的大量物料殘留

      傳統過濾洗滌干燥設備生產過程中，罐體是靜止的，過濾洗滌后的物料通過頂上的升降式旋轉攪拌裝置進行平料、加熱、翻料等，平料的過程中會把一部分物料壓實在過濾底板上；在干燥過程中，攪拌槳雖然會進行翻料加熱干燥，但由于擔心攪拌槳和過濾底板的摩擦會產生粒子，導致交叉污染，因此，攪拌槳葉和過濾底板在設計和加工時會有約10mm的間隙，而這部分物料在平料、干燥的過程中被壓實，攪拌槳也接觸不到，所以，這部分物料肯定無法出料；攪拌槳葉與筒體之間設計和加工時，也會有間隙，也會有部分物料殘留。攪拌軸上有波紋套，波紋套上面也會有殘留；傳統過濾洗滌干燥設備結構如圖1所示；攪拌槳葉與過濾底板間隙，攪拌槳葉與筒體間隙。

      2、生產過程中的泄漏風險

      傳統過濾洗滌干燥設備為了提高加熱效率，攪拌槳內一般會設計成空心結構，內部會通熱媒，這樣的設計理念在提高加熱面積的同時，也增加了泄漏風險；傳統過濾洗滌設備的出料口設計在靠近過濾底板的筒體側邊，通過一個液壓驅動的帶密封圈的閥板進行開關，出料后，閥板及密封圈上會粘附部分藥粉，如果不清洗滅菌，無法再次密封，生產時可能會泄漏；如果每批次生產之間都必須清洗滅菌，那么生產成本非常高，設備的使用壽命也會減少。

      3、干燥過程中效率非常低

      傳(chuan)(chuan)統過濾(lv)洗滌干(gan)燥設(she)備(bei)由于物料堆(dui)積(ji)在(zai)一起，無法(fa)與筒壁夾(jia)套熱量(liang)進行交換，另(ling)一方(fang)面堆(dui)積(ji)在(zai)一起會成團結塊，會導致(zhi)受熱不均勻；這(zhe)些(xie)原因會增加(jia)干(gan)燥時間(jian)；國內的(de)一些(xie)用戶為了(le)解決這(zhe)方(fang)面的(de)問題(ti)，一般會在(zai)傳(chuan)(chuan)統過濾(lv)洗滌干(gan)燥設(she)備(bei)后再增加(jia)一個單錐，再進行干(gan)燥，來解決傳(chuan)(chuan)統過濾(lv)干(gan)燥設(she)備(bei)干(gan)燥效(xiao)率低下的(de)問題(ti)。

①傳統過濾洗(xi)滌干燥(zao)設備 ②真空輸送管(guan)③干燥(zao)單錐

臥(wo)式結晶過濾洗滌干(gan)燥四合一的設備特點

（1）簡化了設(she)備內部設(she)計， 取消了液壓系統，全部為電機驅(qu)動，實現了動態(tai)生產過程；

（2）其設計理念綜合(he)了傳統 過濾洗滌干燥設備、單錐設備及雙(shuang)錐設備的技術(shu)特點，整(zheng)合(he)技術(shu)優勢(shi)形成的設計；

（3）攪拌軸不用通熱(re)媒，水 平工位進行干燥，干燥效(xiao)率在同 等條件下能提高 30% ～ 50% ；

（4）出(chu)料(liao)(liao)口設計在上封頭處， 保證出(chu)料(liao)(liao)*以及出(chu)料(liao)(liao)后(hou)*密閉；

（5）取(qu)消了(le)(le)物料捕集器，保證CIP/SIP 的效果，降低(di)了(le)(le)交叉污染(ran)。

①翻轉機(ji)構 ②出料口 ③筒體

新型翻轉式(shi)結晶(jing)過(guo)(guo)(guo)濾(lv)洗滌干(gan)燥(zao)四(si)合一通過(guo)(guo)(guo)科(ke)學合理的設(she)計理念以(yi)及項(xiang)目的實際運行(xing)，具有(you)投資成本低、運行(xing)成本低、過(guo)(guo)(guo)程(cheng)動態生產、物料殘留少、干(gan)燥(zao)效率高、清(qing)洗滅菌*等顯著優點。

干燥效率高

新型翻轉(zhuan)式過(guo)(guo)(guo)濾洗滌(di)干燥(zao)設(she) 備的過(guo)(guo)(guo)濾洗滌(di)工(gong)位(wei), 這個(ge)工(gong)位(wei)和(he)傳(chuan)統過(guo)(guo)(guo)濾洗滌(di)干燥(zao)設(she)備基本相(xiang)同，在這個(ge)工(gong)位(wei)主要對物(wu)料進行(xing)過(guo)(guo)(guo)濾和(he)洗滌(di)，但新型設(she)備與(yu)傳(chuan)統設(she)備的主要區(qu)別在于(yu)干燥(zao)工(gong)位(wei)與(yu)出(chu)料工(gong)位(wei)的設(she)計。

新型翻(fan)轉(zhuan)式過濾洗滌干(gan)燥(zao)設 備干(gan)燥(zao)物(wu)料時(shi)，通過PLC自動控 制，翻(fan)轉(zhuan)到近似水平位置，進(jin)行干(gan)燥(zao)功能，攪(jiao)拌槳上下及正反運(yun)動，讓物(wu)料和筒壁進(jin)行充(chong)分接觸， 迅速干(gan)燥(zao)

（1）過(guo)濾洗滌后，通過(guo)PLC 控制翻(fan)轉到(dao)水(shui)平干燥工位，上封(feng)頭處(chu)也有物料，增加了加熱表面積；

（2）攪拌槳(jiang)上下運動，把粘 附在過濾底板(ban)上的物料也(ye)刮下來；

（3）攪(jiao)拌(ban)槳正反轉，讓物(wu)料 能(neng)夠充(chong)分接觸筒壁，攪(jiao)拌(ban)正反轉的過程(cheng)中(zhong)，能(neng)夠打散結塊的物(wu)料，實現物(wu)料受熱(re)均勻性。

出料*，無殘留

新(xin)型翻轉式(shi)過濾洗滌(di)干(gan)燥設 備在出料時(shi)，通過 PLC 自動(dong)控制， 翻轉到近(jin)似(si)倒立工位，攪拌槳(jiang)(jiang)上下(xia)及正反運動(dong)，物料在重力作用以及攪拌槳(jiang)(jiang)的帶(dai)動(dong)下(xia)，迅速出料

（1）自動翻(fan)轉及(ji)自動限(xian)位；

（2）剛開始(shi)物料(liao)在重力作用下會(hui)自動(dong)出(chu)料(liao)，在后期，通過攪拌(ban)槳的正反轉、上下運動(dong)把物料(liao)出(chu)干凈(jing)；

通過(guo)(guo)翻轉倒立(li)出料(liao)，其實是一個動態出料(liao)的過(guo)(guo)程(cheng)，這(zhe)個過(guo)(guo)程(cheng)能(neng)夠(gou)保證攪拌(ban)槳與筒壁之間的物料(liao)以及攪拌(ban)槳上的物料(liao)能(neng)出料(liao)*。

能夠(gou)保證藥(yao)品一致性評(ping)價

新型(xing)翻(fan)轉式(shi)結晶過(guo)濾洗(xi)滌干燥四合(he)一(yi)通過(guo)技(ji)術(shu)創(chuang)新，改變了原來的生產(chan)模式(shi)，提高了產(chan)品(pin)質量，更符合(he)法(fa)規以(yi)及行業(ye)發(fa)展趨勢；其設備生產(chan)的殘留(liu)少，重復生產(chan)時(shi)，不會影響批次(ci)間產(chan)品(pin)質量的一(yi)致 性

技術參數