在(zai)(zai)溶媒結(jie)晶類原料(liao)(liao)(liao)藥(yao)(yao)生產(chan)制造(zao)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程中——經常會用到過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)洗滌(di)干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)設(she)(she)備(bei)，傳(chuan)統(tong)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)洗滌(di)干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)設(she)(she)備(bei)有 殘(can)留(liu)物料(liao)(liao)(liao)、泄漏、干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)效率低(di)及(ji)需要人工干(gan)(gan)(gan)(gan)預(yu)等(deng)局限性(xing)，在(zai)(zai)以(yi)前低(di)附加值(zhi)的(de)原料(liao)(liao)(liao)藥(yao)(yao)生產(chan)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程中，這 些局限性(xing)還(huan)可以(yi)接受 ；現在(zai)(zai)，在(zai)(zai)安全(quan)、環保及(ji)智能制造(zao)的(de)客觀大背景下，以(yi)及(ji)藥(yao)(yao)廠自身由(you)于(yu)市場競(jing) 爭及(ji)產(chan)品升級(ji)的(de)主觀能動(dong)性(xing)下，藥(yao)(yao)品生產(chan)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)程中的(de)自動(dong)化程度及(ji)附加值(zhi)越(yue)來越(yue)高，大量的(de)物料(liao)(liao)(liao)殘(can)留(liu) 及(ji)人工干(gan)(gan)(gan)(gan)預(yu)不(bu)(bu)再為用戶所(suo)接受，傳(chuan)統(tong)過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)洗滌(di)干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)設(she)(she)備(bei)不(bu)(bu)能滿足現在(zai)(zai)生產(chan)的(de)需求(qiu)，而翻轉式結(jie)晶過(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)濾(lv)(lv)(lv)洗滌(di)干(gan)(gan)(gan)(gan)燥(zao)四合一機能夠(gou)解決上述(shu)的(de)問題。

溶媒(mei)結(jie)晶類(lei)原料(liao)藥(yao)生(sheng)產(chan)過(guo)(guo) 程中，固液分離(li)、純 化、干(gan)燥(zao)(zao)過(guo)(guo)程，可(ke)以通過(guo)(guo)離(li)心分離(li)純化、單錐或烘箱(xiang)進行干(gan)燥(zao)(zao)，一部(bu)(bu)分藥(yao)品也(ye)可(ke)以通過(guo)(guo) 一臺翻轉(zhuan)式過(guo)(guo)濾(lv)洗滌干(gan)燥(zao)(zao)機(ji)來(lai)完(wan)成 傳統過(guo)(guo)濾(lv)洗滌干(gan)燥(zao)(zao)設備(bei)通過(guo)(guo)一臺設備(bei)能(neng)(neng)夠完(wan)成生(sheng)產(chan)過(guo)(guo)程中的多種功能(neng)(neng)，能(neng)(neng)夠部(bu)(bu)分解決安全、環保(bao)、自動化等功能(neng)(neng)，并在化工、制(zhi)藥(yao)行業(ye)有(you)非常廣泛的應(ying)(ying)用；但由于設備(bei)技術(shu)局限(xian)性，會(hui)(hui)(hui)導致在實(shi)際生(sheng)產(chan)應(ying)(ying)用中，有(you)大量(liang)物(wu)料(liao)殘留、液體泄漏、干(gan)燥(zao)(zao)效(xiao)率低及人(ren)工干(gan)預等風險，這些風險也(ye)困擾了很多制(zhi)藥(yao)人(ren)，有(you)時(shi)他們會(hui)(hui)(hui)根據實(shi)際使用經驗，在過(guo)(guo)濾(lv)干(gan)燥(zao)(zao)設備(bei)后面再增加干(gan)燥(zao)(zao)設備(bei)來(lai)解決干(gan)燥(zao)(zao)效(xiao)率低的問題(ti)，在出(chu)料(liao)時(shi)通過(guo)(guo)人(ren)工干(gan)預出(chu)料(liao)來(lai)解決殘料(liao)問題(ti)等，但這些措施(shi)只會(hui)(hui)(hui)增加運行成本和降低藥(yao)品生(sheng)產(chan)質量(liang)，治(zhi)標不治(zhi)本，同時(shi)還會(hui)(hui)(hui)帶(dai)來(lai)不可(ke)預知的生(sheng)產(chan)隱患。

傳統(tong)(tong)過(guo)(guo)濾(lv)洗滌(di)干燥(zao)(zao)設(she)備(bei)生產(chan)過(guo)(guo)程中(zhong)，罐體(ti)是(shi)靜止(zhi)的(de)，過(guo)(guo)濾(lv)洗滌(di)后(hou)的(de)物料(liao)(liao)通過(guo)(guo)頂上的(de)升降式旋轉(zhuan)攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)裝置進(jin)行平料(liao)(liao)、加(jia)(jia)熱、翻料(liao)(liao)等，平料(liao)(liao)的(de)過(guo)(guo)程中(zhong)會(hui)把一部分(fen)物料(liao)(liao)壓實在(zai)過(guo)(guo)濾(lv)底板(ban)上；在(zai)干燥(zao)(zao)過(guo)(guo)程中(zhong)，攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)槳(jiang)(jiang)雖然會(hui)進(jin)行翻料(liao)(liao)加(jia)(jia)熱干燥(zao)(zao)，但由于(yu)擔(dan)心攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)槳(jiang)(jiang)和(he)過(guo)(guo)濾(lv)底板(ban)的(de)摩擦會(hui)產(chan)生粒(li)子，導致交叉污(wu)染(ran)，因此，攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)槳(jiang)(jiang)葉和(he)過(guo)(guo)濾(lv)底板(ban)在(zai)設(she)計和(he)加(jia)(jia)工時(shi)會(hui)有(you)約 10 mm 的(de)間隙，而這(zhe)部分(fen)物料(liao)(liao)在(zai) 平料(liao)(liao)、干燥(zao)(zao)的(de)過(guo)(guo)程中(zhong)被壓實，攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)槳(jiang)(jiang)也(ye)(ye)接觸不(bu)到(dao)，所以，這(zhe)部分(fen)物料(liao)(liao)肯定無(wu)法(fa)出料(liao)(liao)；攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)槳(jiang)(jiang)葉與筒(tong)體(ti)之間設(she)計和(he)加(jia)(jia)工時(shi)，也(ye)(ye)會(hui)有(you)間隙，也(ye)(ye)會(hui)有(you)部分(fen)物料(liao)(liao)殘留。攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)軸(zhou)上有(you)波紋套(tao)，波紋套(tao)上面也(ye)(ye)會(hui)有(you)殘留；傳統(tong)(tong)過(guo)(guo)濾(lv)洗滌(di)干燥(zao)(zao)設(she)備(bei)結 構如圖 1 所示；攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)槳(jiang)(jiang)葉與過(guo)(guo)濾(lv)底 板(ban)間隙，攪(jiao)(jiao)(jiao)(jiao)拌(ban)槳(jiang)(jiang)葉與筒(tong)體(ti)間隙

生產過程中的泄漏風(feng)險(xian)

傳統過(guo)(guo)濾洗滌(di)干燥設(she)(she)備為了提(ti)高加熱(re)效(xiao)率(lv)，攪(jiao)拌槳(jiang)內(nei)(nei)一般會(hui)設(she)(she)計(ji)成(cheng)空(kong)心結(jie)構，內(nei)(nei)部會(hui)通(tong)熱(re)媒，這樣的(de)(de)(de)設(she)(she)計(ji)理念在提(ti)高加熱(re)面(mian)積(ji)的(de)(de)(de)同時，也增(zeng)加了泄(xie)漏風(feng)險；傳統過(guo)(guo)濾洗滌(di)設(she)(she)備的(de)(de)(de)出料口設(she)(she)計(ji)在靠(kao)近過(guo)(guo)濾底板的(de)(de)(de)筒體側邊，通(tong)過(guo)(guo)一個液(ye)壓驅動的(de)(de)(de)帶密(mi)封圈的(de)(de)(de)閥板進行開關，出料后，閥板及(ji)密(mi)封圈上(shang)會(hui)粘(zhan)附部分藥粉(fen)，如果(guo)不清(qing)洗滅(mie)(mie)菌(jun)，無(wu)法再次密(mi)封，生(sheng)(sheng)(sheng)產時可能會(hui)泄(xie)漏；如果(guo)每(mei)批次生(sheng)(sheng)(sheng)產之(zhi)間都必須清(qing)洗滅(mie)(mie)菌(jun)，那么(me)生(sheng)(sheng)(sheng)產成(cheng)本(ben)非(fei)常(chang)高， 設(she)(she)備的(de)(de)(de)使用壽命也會(hui)減少(shao)

干燥過程(cheng)中效率非常(chang)低

傳統(tong)過濾洗滌干(gan)燥設備由于物料堆(dui)積在一(yi)起，無法與筒壁夾(jia)套熱(re)量進(jin)(jin)行交換(huan)，另一(yi)方(fang)面堆(dui)積在一(yi)起會(hui)成團(tuan)結塊，會(hui)導致受熱(re)不均勻(yun)；這些(xie)原因會(hui)增加干(gan)燥時間；國(guo)內的一(yi)些(xie)用戶為了解決這方(fang)面的問(wen)題，一(yi)般(ban)會(hui)在傳統(tong)過濾洗滌干(gan)燥設備后再增加一(yi)個單錐，再進(jin)(jin)行干(gan)燥，來解決傳統(tong)過濾干(gan)燥設備干(gan)燥效率低下(xia)的問(wen)題

①傳統過濾洗滌干燥設備 ②真(zhen)空(kong)輸送(song)管③干燥單錐

翻(fan)轉式結晶過(guo)濾(lv)洗滌干燥四(si)合一機特(te)點

（1）簡(jian)化了(le)(le)設備內部(bu)(bu)設計， 取消了(le)(le)液(ye)壓系統，全部(bu)(bu)為電機驅(qu)動，實現(xian)了(le)(le)動態生產過程；

（2）其(qi)設(she)(she)計理念綜(zong)合了傳統 過濾洗滌干(gan)燥設(she)(she)備、單錐設(she)(she)備及雙錐設(she)(she)備的技術(shu)特點，整合技術(shu)優(you)勢形成的設(she)(she)計；

（3）攪(jiao)拌軸(zhou)不用通熱媒，水 平工(gong)位進行干燥(zao)，干燥(zao)效率在同(tong) 等條件(jian)下能(neng)提(ti)高 30% ～ 50% ；

（4）出(chu)料口設計在上(shang)封頭處， 保證出(chu)料*以(yi)及出(chu)料后*密閉；

（5）取消了物(wu)料捕集器(qi)，保證CIP/SIP 的效(xiao)果，降(jiang)低了交(jiao)叉污(wu)染。

①翻轉機構 ②出料口 ③筒體

翻(fan)轉式(shi)結晶過(guo)濾洗(xi)滌干(gan)燥四合一機通過(guo)科學合理的(de)設計理念(nian)以及項目(mu)的(de)實際運行(xing)，具(ju)有投資成本低、運行(xing)成本低、過(guo)程(cheng)動態生產、物料(liao)殘留少、干(gan)燥效率(lv)高(gao)、清洗(xi)滅菌(jun)*等(deng)顯著優點。

干燥效率高

這(zhe)(zhe)個工位(wei)和傳統(tong)過(guo)(guo)濾(lv)洗滌(di)干(gan)燥設備(bei)基(ji)本相同，在這(zhe)(zhe)個工位(wei)主(zhu)要對物料進行過(guo)(guo)濾(lv)和洗滌(di)，但新(xin)型設備(bei)與(yu)傳統(tong)設備(bei)的主(zhu)要區別在于干(gan)燥工位(wei)與(yu)出料工位(wei)的設計。

翻轉式結晶過濾洗(xi)滌(di)干燥四(si)合一機干燥物(wu)料時(shi)，通過PLC自動(dong)控 制，翻轉到(dao)近似水平位置(zhi)，進行(xing)干燥功(gong)能，攪拌槳(jiang)上(shang)下及正反運動(dong)，讓物(wu)料和筒(tong)壁進行(xing)充(chong)分(fen)接(jie)觸， 迅速干燥

（1）過濾洗滌后，通過PLC 控(kong)制翻轉(zhuan)到水(shui)平干燥工(gong)位(wei)，上(shang)封頭處也(ye)有物(wu)料，增加(jia)了(le)加(jia)熱表面積；

（2）攪拌槳(jiang)上下(xia)運(yun)動(dong)，把(ba)粘 附在(zai)過濾底板(ban)上的(de)物料也(ye)刮下(xia)來；

（3）攪拌槳正反(fan)(fan)轉，讓(rang)物料(liao) 能(neng)夠(gou)充分接觸(chu)筒壁(bi)，攪拌正反(fan)(fan)轉的過程(cheng)中，能(neng)夠(gou)打(da)散結塊(kuai)的物料(liao)，實(shi)現物料(liao)受(shou)熱均勻性。

翻轉式結晶過濾(lv)洗滌干(gan)燥四合一機(ji)在(zai)(zai)出料(liao)時，通過 PLC 自動控(kong)制， 翻轉到(dao)近(jin)似倒立工位，攪拌(ban)槳上下及正(zheng)反運動，物料(liao)在(zai)(zai)重力作(zuo)用以及攪拌(ban)槳的(de)帶動下，迅(xun)速出料(liao)

（1）自(zi)動(dong)(dong)翻(fan)轉及自(zi)動(dong)(dong)限位；

（2）剛開(kai)始物料(liao)在重力作(zuo)用下會自動(dong)出料(liao)，在后期，通過攪(jiao)拌槳(jiang)的正(zheng)反轉、上下運動(dong)把物料(liao)出干凈(jing)；

通(tong)過(guo)翻轉倒立出(chu)料(liao)(liao)(liao)，其實是一個動(dong)態出(chu)料(liao)(liao)(liao)的過(guo)程，這(zhe)個過(guo)程能夠(gou)保證攪拌槳與筒(tong)壁之間的物料(liao)(liao)(liao)以及攪拌槳上的物料(liao)(liao)(liao)能出(chu)料(liao)(liao)(liao)*。

能夠保證藥品(pin)一致性評價(jia)

翻轉式結晶過濾洗(xi)滌干燥(zao)四合一(yi)機(ji)通過技術(shu)創新，改變了(le)原來的(de)生產(chan)(chan)模式，提高了(le)產(chan)(chan)品質(zhi)量，更(geng)符(fu)合法規(gui)以及行業發展趨勢；其設(she)備生產(chan)(chan)的(de)殘留少(shao)，重復(fu)生產(chan)(chan)時，不會影響批次(ci)間(jian)產(chan)(chan)品質(zhi)量的(de)一(yi)致 性(xing)

技術參數